★本セミナーでは、ＧＭＰ対応エンジニアリング・バリデーション遂行のポイントと洗浄技術から、 　空調・製薬用水における各エンジニアリングとそのバリデーションに至るまで、斯界の第一線で 　ご活躍中の川崎・宮本・布目、三講師に実例等を交え詳しく解説いただきます。

●講　師	日揮(株) 第２プロジェクト本部 ファーマサービス事業部 ＧＭＰ技術部	川崎　誠　氏
●講　師	(株)大気社 環境システム事業部　東京第二支店 技術部　設計部	宮本貴之　氏
●講　師	野村マイクロ・サイエンス(株) ＦＤプロセスグループ　担当部長 技術士　衛生工学部門（水質管理）	布目　温　氏
●日　時	２００８年　９月　１７日（水）　１０：３０〜１６：３０
●会　場	東京・新お茶の水・総評会館・４Ｆ・４０５室　　》》 会場地図はこちら 《《 ※急ぎのご連絡は(株)技術情報センター(TEL06-6358-0141)まで！！
●受講料	４８,３００円（１名につき） （同時複数人数お申込みの場合１名につき４３,０５０円） ※テキスト代、消費税を含む
●主　催	(株)技術情報センター

10:30〜12:30 �T．ＧＭＰ対応エンジニアリング・バリデーション遂行の 　　ポイントと洗浄技術 　１．ＧＭＰ対応エンジニアリングの考え方 　　(1)医薬品の品質保証とＧＭＰ 　　(2)ＧＭＰ対応エンジニアリングのポイント 　２．リスクに基づくバリデーション遂行 　　(1)最近のバリデーション動向 　　(2)バリデーション遂行フロー 　３．洗浄技術とそのバリデーション 　　(1)洗浄技術の基本的な考え方 　　(2)設備展開の方法 　　(3)バリデーション実施方法 　４．質疑応答 （川崎 氏） 13:20〜14:50 �U．空調システム及び空調設備のエンジニアリングと 　　バリデーション 　１．空調システム及び空調設備のエンジニアリング 　　(1)空調システム 　　(2)空調ゾーニング 　　(3)空気清浄度 　　(4)湿・温度制御 　２．空調設備のバリデーション 　　(1)据付時適格性の確認（Ｉ、Ｑ） 　　(2)運転性能適格性の確認（Ｏ、Ｑ） 　　(3)事例紹介 　３．質疑応答 （宮本 氏） 15:00〜16:30 �V．製薬用水と水システムにおけるエンジニアリングと 　　バリデーション 　１．製薬用水の種類と基準 　　(1)常水 　　(2)精製水 　　(3)滅菌精製水 　　(4)注射用水 　　(5)管理基準の改定 　２．製薬用水システムのしくみとエンジニアリング 　　(1)前処理 　　(2)精製水製造 　　(3)滅菌精製水製造 　　(4)注射用水製造 　　(5)注射用水システムの滅菌 　　(6)精製水システム細菌管理のポイント 　３．製薬用水のバリデーション 　　(1)バリデーションの目的と対象範囲 　　(2)バリデーションの実際 　　(3)水質管理とモニタリング 　４．質疑応答 （布目 氏）

−名刺交換会− セミナー終了後、ご希望の方はお残り頂き、参加者間での名刺交換会を実施させて頂きます。